أصدرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، تفويضًا لاستخدام الطوارئ (EUA) لشركة Illumina، وذلك لأول اختبار تشخيصي لـ COVID-19 باستخدام تقنية تسلسل الجيل التالي.
ووفقا لموقعها الرسمى، أذنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية باختبار Illumina COVIDSeq من أجل الكشف النوعي لفيروس كورونا، من عينات الجهاز التنفسي التي تم جمعها من الأفراد المشتبه في إصابتهم بـ COVID-19 ، من قبل مقدم الرعاية الصحية الخاص بهم.
ويعني استخدام تسلسل الجيل التالي، أن الاختبار يمكن أن يولد معلومات حول التسلسل الجينومي للفيروس الموجود في العينة، والذي يمكن استخدامه أيضًا لأغراض البحث.
اختبار طوارئ من fda
وقال مفوض إدارة الأغذية والعقاقير الدكتور ستيفين هان “طوال جائحة COVID-19 ، سيظل امتلاك أداة تشخيص تسلسل من الجيل التالي متاحة لتوسيع قدرات الاختبار لدينا، بالإضافة إلى ذلك ، ستساعدنا معلومات التسلسل الجيني في مراقبة ما إذا كان الفيروس سيتغير أم لا ، وكيف سيكون هذا أمرًا حاسمًا في الجهود لمواصلة تعلم هذا الفيروس ومكافحته .
تسلسل الجيل التالي ، هو نوع من تقنيات التشخيص التي يمكن أن تحدد ، من بين أمور أخرى ، التسلسل الجيني للفيروس، ويمكن لمقارنة نتائج التسلسل بمرور الوقت أن تساعد العلماء على فهم ما إذا كانت الفيروسات تتغير أم لا.
وتحمي إدارة الغذاء والدواء الأمريكية ، وهي وكالة تابعة لوزارة الصحة والخدمات الإنسانية الأمريكية ، الصحة العامة من خلال ضمان سلامة وفعالية وأمان الأدوية البشرية والبيطرية واللقاحات والمنتجات البيولوجية الأخرى للاستخدام البشري والأجهزة الطبية.
كما أن الوكالة مسؤولة أيضًا عن سلامة وأمن الإمدادات الغذائية في البلاد ومستحضرات التجميل والمكملات الغذائية والمنتجات التي تنبعث من الإشعاع الإلكتروني ، وتنظيم منتجات التبغ.
